除(chu)菌(jun)過濾器本身的(de)性(xing)能確認一般由(you)過濾器生產商完成，主(zhu)要的(de)確認項目包括(kuo)微(wei)生物(wu)截留測(ce)(ce)(ce)試(shi)、完整性(xing)測(ce)(ce)(ce)試(shi)、生物(wu)安全測(ce)(ce)(ce)試(shi)（毒(du)性(xing)測(ce)(ce)(ce)試(shi)和內毒(du)素測(ce)(ce)(ce)試(shi)）、流(liu)速測(ce)(ce)(ce)試(shi)、水壓(ya)測(ce)(ce)(ce)試(shi)、多次滅菌(jun)測(ce)(ce)(ce)試(shi)、可提取物(wu)測(ce)(ce)(ce)試(shi)、顆粒物(wu)釋放測(ce)(ce)(ce)試(shi)和纖維脫落測(ce)(ce)(ce)試(shi)等(deng)。

過濾(lv)工藝驗(yan)(yan)證(zheng)是(shi)指針對具體(ti)的(de)待(dai)過濾(lv)介質(zhi)，結(jie)合特定的(de)工藝條件(jian)而實施的(de)驗(yan)(yan)證(zheng)過程，一般(ban)包(bao)括(kuo)細菌截留試(shi)(shi)驗(yan)(yan)、化學(xue)兼容性試(shi)(shi)驗(yan)(yan)、可提(ti)取物或浸(jin)出物試(shi)(shi)驗(yan)(yan)、安全性評(ping)估和吸(xi)附(fu)評(ping)估等內容。如果過濾(lv)后，以(yi)(yi)產(chan)品作(zuo)(zuo)為潤(run)濕介質(zhi)進(jin)行(xing)完(wan)整性測試(shi)(shi)，還應進(jin)行(xing)相關的(de)產(chan)品完(wan)整性測試(shi)(shi)驗(yan)(yan)證(zheng)。除(chu)菌過濾(lv)工藝驗(yan)(yan)證(zheng)可以(yi)(yi)由過濾(lv)器(qi)的(de)使用者或委(wei)托(tuo)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)構(gou)（例如∶過濾(lv)器(qi)的(de)生產(chan)者或第三(san)方試(shi)(shi)驗(yan)(yan)室）完(wan)成，但過濾(lv)器(qi)使用者應最終保(bao)證(zheng)實際(ji)生產(chan)過程中操作(zuo)(zuo)參(can)數(shu)和允許的(de)極值在(zai)驗(yan)(yan)證(zheng)時已被(bei)覆蓋，并(bing)有相應證(zheng)明文件(jian)。