除菌過(guo)濾器(qi)(qi)本身的性能確(que)(que)認(ren)一般由過(guo)濾器(qi)(qi)生(sheng)(sheng)產商完(wan)成，主要的確(que)(que)認(ren)項目包(bao)括微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)截留測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、完(wan)整性測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、生(sheng)(sheng)物(wu)安全測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)（毒(du)性測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)和內毒(du)素測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)）、流速測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、水(shui)壓(ya)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、多次滅(mie)菌測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、可(ke)提取物(wu)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、顆粒物(wu)釋放測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)和纖維脫落測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)等。

過(guo)(guo)(guo)濾(lv)工藝驗(yan)(yan)證是指針對具體的(de)(de)(de)待過(guo)(guo)(guo)濾(lv)介(jie)質，結(jie)合(he)特定的(de)(de)(de)工藝條(tiao)件而實(shi)施的(de)(de)(de)驗(yan)(yan)證過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)，一般(ban)包括細(xi)菌(jun)截(jie)留試(shi)(shi)驗(yan)(yan)、化學兼(jian)容(rong)性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)、可提取物或浸出(chu)物試(shi)(shi)驗(yan)(yan)、安全性(xing)評(ping)估(gu)和吸(xi)附評(ping)估(gu)等(deng)內(nei)容(rong)。如果過(guo)(guo)(guo)濾(lv)后，以(yi)產(chan)品作(zuo)為潤濕(shi)介(jie)質進行完整性(xing)測試(shi)(shi)，還應(ying)進行相關的(de)(de)(de)產(chan)品完整性(xing)測試(shi)(shi)驗(yan)(yan)證。除菌(jun)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)工藝驗(yan)(yan)證可以(yi)由過(guo)(guo)(guo)濾(lv)器(qi)的(de)(de)(de)使用者(zhe)(zhe)或委托試(shi)(shi)驗(yan)(yan)檢測機構（例如∶過(guo)(guo)(guo)濾(lv)器(qi)的(de)(de)(de)生產(chan)者(zhe)(zhe)或第(di)三方試(shi)(shi)驗(yan)(yan)室）完成，但過(guo)(guo)(guo)濾(lv)器(qi)使用者(zhe)(zhe)應(ying)最(zui)終保證實(shi)際生產(chan)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中操作(zuo)參數和允許的(de)(de)(de)極值在(zai)驗(yan)(yan)證時已(yi)被(bei)覆(fu)蓋，并有相應(ying)證明(ming)文件。